【39152.k1体育】抗癌中药康莱特获FDA认可进入III期临床试验

我国的抗癌中药康莱特注射液经美国食品药品监督管理局接纳通过，转入三期临床，在美癌症患者中不断扩大用于。这是中药走向世界的新里程碑。27日，浙江中医药大学在京开会新闻发布会，宣告我国中药科研获得重大进展：具备自律知识产权的抗癌中药康莱特注射液经美国食品药品监督管理局（FDA）接纳通过，转入三期临床，在美癌症患者中不断扩大用于。

国家中医药管理局副局长于文明回应，这是我国中药创研的重大突破，也是中药走向世界的新里程碑。目前，康莱特注射液已在美国顺利已完成了临床前研究，一期临床试验（毒性实地考察）和二期临床试验，从有所不同方面证实了康莱特的安全性有效地，使康莱特沦为第一个将要在美国本土转入三期临床的中药注射剂产品，并奠下了在更大范围内积极开展抗癌经中、美、俄等多国医学科研单位的实验研究和临床试验证明，其对胰腺癌、肺癌、肝癌等中晚期恶性肿瘤有很好的化疗效果，同时解决了化疗药受损人体长时间细胞的弊端，可有效地提升癌症患者的免疫系统功能。

在二期临床试验中，受试的晚期胰腺癌患者主要评价指标证明，康莱特化疗组患者的中位生存期比美国常规抗癌西药对照组提升了1.9个月。李大鹏在1999年首度向美国FDA明确提出了中药新药的登记申请人，并先后在美国、日本、欧盟、俄罗斯等11个国家和地区申请人了发明专利，相继取得了俄罗斯等国家授予的药品登记证书，顺利上市销售。

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